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答弁・説明

○政府参考人（佐藤大作君）　お答えいたします。 　医薬品等の製品につきましては、承認事項として、品質、規格、製造方法等の内容の詳細を規定しているところでございます。承認事

薬機法

更については、変更後三十日以内に変更届を提出するという手続を定めてございます。 　また、昨年の薬機法改正におきまして、品質への影響が大きくない中等度の変更については中等度の変更の手続、また品質に与える影響が極めて軽微な変更につき